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中药饮片炮制操作的质量要求具体有哪些呢?

发表时间:2017-07-15 11:45:16

中药饮片炮制操作的质量要求具体有哪些呢?下面广东中药饮片小编来跟大家分享:

一、净药材的质量要求和检查方法 

1.经净制后的药材必须按大小粗细分档,无虫蛀、无霉变、无走油泛黑,无杂质。杂质包括非药用部位、伪品、混淆品、异物、无机杂质如沙石、泥块、尘土等。 

(1)质量指标 

药典规定  

枸杞子杂质不得过0.5%;五味子、桃仁杂质不得过1%;山茱萸杂质(果核、果梗)不得过3%;女贞子杂质不得过3%;小茴香、穿山甲杂质不得过4%;草乌杂质(残茎)不得过5%;酸枣仁杂质(核壳等)不得过5%;蒲黄杂质不得过10%。 

(2)饮片通则规定  

根、根茎、藤木、叶、花、皮、菌藻类等类的药屑杂质不得过2%。 

果实、种子、全草等类的药屑杂质不得过3%。 

脂类的杂质不得过3%。 

动物类的杂质不得过2%。 

矿物类的杂质不得过2%。

(3)杂质检查法  

取规定量的供试品,摊开,用肉眼或放大镜(5-10倍)观察,将杂质拣出;如其中有可以筛的杂质,则通过适当的筛,将杂质分出。 

将各类杂质分别称重,计算其在供试品的含量(%)。 杂质含量(%)=杂质的重量/样品总重量*100% 

(4)注意 

药材中混杂的杂质如与正品相似,难以从外观鉴别时,可称取适量,进行显微、化学或物理鉴别试验,证明其为杂质后,计入杂质重量中。  

个体大的药材,必要时可破开,检查有无虫蛀、霉烂或变质情况。 3.3.3杂质检查所用的供试品量,除另有规定外,按药材取样法称取。

二、软化药材采取操作的质量要求 

(1).质量要求  

经软化后的药材,必须无泥沙等杂质,无伤水,无腐败,无霉变、异味,软硬适度,达到“药透水尽”的要求。 

(2)质量指标  

喷淋  药材未润透或水分过大的不得超过5%。  

淘洗及抢水洗  药材水分过大或未透者不得超过5%。

浸泡  药材未泡透者不得超过5%,伤水的不得超过3%。

闷润  药材未润透的不得超过10%。 

(3).检查方法  

取定量样品,用下列方法拣出未润透和水分过大的药材,合并称重计算。

刀劈  质地坚硬药材用刀劈开,内心应有潮湿痕迹。 

指掐 团块状药材用指甲应能掐入药材表体。  

穿刺法(针刺法) 用钢针穿刺药材中心,应无坚硬感。 

弯曲  长条形药材用手弯曲,应曲而不折断。

口尝 断面应无异味。  

鼻闻 应有该药材特有气味,无异味。  

表面泥土较重的药材,取定量样品臵清水中淘(冲)洗,洗水不得有明显沉积物。  

三、切制的质量要求、质量指标和检查方法  

(1).质量要求  

切制后的饮片应均匀、整齐、表面光洁,片面无机油污染,无整体,无长梗,无连刀片和无斧头片。

(2).质量指标  

各类不规格饮片不得超过10%。其中,极薄片不得超过该品种标准厚度的0.5mm;薄片、厚片、丝、块不得超过标准的1mm;段不得超过标准的2mm。 

破碎片(碎丝)不得超过8%。

斜长片不得超过5%。  

以上总的异形片不得超过15%。 

(3)检查方法  取定量样品,检出不合格片、破碎片和斜长片,分别计算。  不合格片%=不规格片重量/取样量*100% 破碎片%=破碎片重量/取样量*100% 斜长片%=斜长片重量/取样量*100%  

四、干燥的质量要求、质量指标和检查方法  

(1)质量要求  

干燥后的饮片,必须干湿度均匀,保持固有色泽、气味,片形整齐。

(2)质量指标  

水分   

一般饮片含水量为7%-13%。

干燥后不变色。

(3)检查方法  

取定量样品,按药典附录水分测定法测定水分。



百草中药饮片是一家专业始终坚持遵古炮制和现代工艺技术相结合的方式进行药材的净制、切制、炒制、灸制、蒸制,工艺精细、质量上乘、安全有效。生产的产品主要有:酒苁蓉、酒黄精、熟地黄、蜜百部等为主的中药饮片公司

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